Safevisc 20mg

Safevisc 1.0% / Safevisc 1.6% / Safevisc 2.0% intraartiküler enjeksiyon için viskoelastik sodyum hiyalüronat çözeltisi Safevisc 1.0% /Safevisc 1.6% ambalajı içerisinde intraartiküler kullanıma uygun, tek kullanımlık cam şiningada 2,0 ml viskoelastik çözelti bulunmaktadır. Safevisc 2.0% ambalajı içerisinde intraartiküler kullanıma uygun, tek kullanımlık cam şırıngada 2,4 ml viskoelastik çözelti bulunmaktadır.

Tanım

Safevisc 1.0% / Safevisc 1.6% / Safevisc 2.0%, steril, apirojen, berrak, non-enflamatuar, fizyolojik salin çözeltisi içinde yüksek oranda saflaştırılmış, yüksek moleküler ağırlıklı bir sodyum hiyalüronat çözeltisidir. Yüksek saflıktaki sodyum hiyalüronat fermentasyon yoluyla bakterilerden elde edilmiştir.

Salevisc 1.0% /Safevisc 1.6%/Safevisc 2.0%, hastaların dizlerindeki ve dejeneratif ve travmatik değişiklikler görülen diğer sinoviyal eklemlerindeki sertlik ve ağrıyı hafifletmek için kullanılan bir üründür. Salevisc 1.0% / Safevisc 1.6% / Safevisc 2.0% sodyum hiyalüronat, sodyum klorür, disodyum hidrojen fosfat, sodyum dihidrojen fosfat ve enjeksiyonluk su içermektedir.

Endikasyonlar:

Safevisc 1.0% / Salevisc 1.6% / Safevisc 2.0% farmakolojik olmayan konservatif ledavi basit analjeziklere (örn. Asetaminofen ve (parasetamol)) yeterince yanıt veremeyen osteoartrit (OA) hastalarında diz ağrısında endikedir.

Kontrendikasyonlar: 

Hiyalüronat preparatlarına aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalara uygulamayınız. İntraartiküler enjeksiyonlar, septik artrit geliştirme potansiyelini azaltmak için enjeksiyon yerinde enfeksiyon veya deri hastalıklar olması durumunda kontrendikedir.

Yan Etkiler:

Safevisc 1.0% / Safevisc 1.6%/ Safevisc 2.0% kullanımının ardından hastalarda tedavi edilen eklemde yerel semptomlar (ağrı, ısı hissi, kızarıklık ve şişlik) görülebilir. Benzer ürünlerde şu yan etkiler rapor edilmiştir: Hafif veya orta şiddette eklem ağrısı, nadiren deride tahriş, aseptik eklem efüzyonları, kaşıntı ve kas krampları. Çok nadir durumlarda görülen diğer yan etkiler: alerjik reaksiyonlar, anafilaktik şok, eklem içi kanama, filibit, psödosepsis, şiddetli akut enflamatuar reaksiyon (SAIR), nazofarenjit, eklem sertliği, tendonit, bursit, yüksek ateş ve kas ağrısı (miyalji).

Uyarılar ve Önlemler:

- Safevisc 1.0% / Safevisc 1.6% / Safevisc 2.0% yalnızca tek kullanımlıktır. Ürünün tekrar kullanılması hasta veya kullanıcılar için potansiyel enfeksiyon riski yaratmaktadır. 

- Sodyum hiyalüronat bakteriyel fermantasyonla üretilir ve dikkatli bir biçimde saflaştırılır. Fakat doktor herhangi bir biyolojik madde enjeksiyonuyla ilişkilendirilebilecek immünolojik ve diğer potansiyel riskleri göz önünde bulundurmalıdır. 

- Şırıngayı tekrar kullanmayınız. Şırınganın tekrar kullanılması hastada kontaminasyon ve enfeksiyon riski taşımaktadır.

- Ürün içeren şırıngayı tekrar sterilize etmeyiniz. Performansı bozulur. Sadece şırınga içi sterildir. Şırınga dışı steril değildir.

- Ambalaj hasarlıysa veya açılmışsa kullanmayınız. 

- Paketin üzerindeki son kullanma tarihi geçmişse kullanmayınız.

- Tedavi edilen eklemlerde astri kullanımdan kaçınmak adına hastalann her enjeksiyondan sonra 24 saat istirahat etmesi (hareketsiz kalması değil) tavsiye edilmektedir. 

- Kabul edilen tibbi uygulamalar ve uygulanabilir ulusal, yerel ve kurumsal gereklilikler uyarınca şırınga ve kanülü imha ediniz. 

- Safevisc 1.0% / Safevisc 1.6% / Safevisc 2.0%'nin gebelik, emzirme dönemi ve 18 yaş altı çocukların güvenliği açısından tehlike taşıdığına dair herhangi bir kanit bulunmamaktadır. Gebelik ve emzirme döneminde yapılacak uygulama doktorun inisiyatifindedir.

Diğer ajanlarla etkileşim:

Sodyum hiyalüronat, benzalkonyum klorür çözeltileri gibi kuaterner amonyum bileşikleri ile geçimsizdir. Bu nedenle, Safevisc 1.0% / Safevisc 1.6% / Safevisc 2.0% kullanıma hazır şırıngalar bu çözeltilerle yıkanmış cerrahi aletlerle asla temas etmemelidir.

Dozaj ve Uygulama:

İNTRAARTİKÜLER ENJEKSİYON İÇİNDİR. YALNIZCA TEK KULLANIMLIKTIR.

Safevisc 1.0% / Safevisc 1.6% / Safevisc 2.0% yalnızca doktor tarafından intraartiküler enjeksiyon için kullanılmalıdır. Tedavi edilecek ekleme bağlı olarak uygun büyüklükte (19 ila 20 gauge önerilir) ve uzunlukta iğne kullanınız. Haftada bir enjeksiyon olmak üzere, 3 ya da 5 enjeksiyon uygulaması önerilmektedir (Safevisc 1.0%). Haftada bir enjeksiyon olmak üzere, 1 ya da 3 enjeksiyon uygulaması önerilmektedir (Safevisc 1.6%). 1-2 enjeksiyon uygulaması önerilmektedir (Safevisc 2.0 %) . Aynı anda birden fazla eklem tedavi edilebilir ve tedavi döngüsü tekrar edilebilir. İntraartiküler enfeksiyondan kaçınmak adına titiz aseptik enjeksiyon tekniği uygulanmalıdır. Ağrı ve şişliği önlemek için tedavi edilen eklemin üzerine 5-10 dakika buz torbası konulması tavsiye edilmektedir. Şiddetli ağrı eşliğinde efüzyon görülmesi durumunda sıvı etkilenen eklemden çıkarılmalıdır.

Saklama:

Safevisc 1.0% / Safevisc 1.6% / Safevisc 2.0%, 2°C ile 25°C arasında saklanmalıdır. Işık ve darbelerden koruyunuz. Dondurmayınız.